河南思源万博ManBetX手机下载有限公司欢迎您!
24小时服务热线400-133-6616
  • 网点分布
  • 销售网点
  • 售后网点
  • 新闻资讯
  • 公司动态
  • 行业资讯
  • 医械科普
  • 健康养生
  • 企业微视
  • 宣传视频
  • 产品视频
  • 直播链接
  • 人才招聘
  • 用人理念
  • 职位公示
  • 团队风采
  • 联系我们
  • 联系方式
  • 电子地图
  • 在线留言
  • 行业资讯

    药监局修订发布《万博ManBetX手机下载质量抽查检验管理办法》

    作者:令狐冲 日期:2020-06-02 人气:467

    为加强万博ManBetX手机下载上市后监督管理,进一步完善万博ManBetX手机下载抽检工作,国家药监局组织对原《万博ManBetX手机下载质量监督抽查检验管理规定》(食药监械监﹝2013﹞212号)进行了修订,于2020年3月10日发布了《万博ManBetX手机下载质量抽查检验管理办法》。

    《办法》共7章47条,包括总则、计划方案、检查抽样、检验管理和报告送达、复检处置、监督管理和附则。修订的总体思路是:结合机构改革,明确各级药品监管部门抽检工作职责和要求;强调问题导向,推动解决困扰抽检工作中的实际问题;强化风险控制,确保对不合格产品调查、处理,督促企业整改到位。

    为进一步缩短抽检周期,提高工作效率,《办法》取消了检验前的样品确认环节,对在经营、使用环节抽到的样品,规定标示生产企业、进口产品代理人收到检验报告后认为其不是本企业产品的,应向其所在地省级药品监管部门提出,由其进行调查核实并依法处置。

    为强化风险管控,《办法》强调了生产企业和被抽样单位、药品监管部门、检验机构各方责任。生产企业和被抽样单位获知抽检产品不符合规定后应当及时召回、分析原因、采取风险控制措施;检验机构在检验过程中发现严重质量安全风险,应当立即通知药品监管部门进行调查处理、立案查处,并按要求公开查处结果。

    《办法》还对抽检计划方案制定、检验时限、样品返还、复检流程、抽检结果公开、抽检数据的利用等进行了细化。

    抽检是我国万博ManBetX手机下载上市后监管的重要手段,各级药品监管部门要将其与监督检查、监测评价、稽查执法工作紧密结合起来,切实提高监管效能。


    0
    0
  • 代工合作
  • 思源医疗
  • 在线留言
  • 客服热线:400-133-6616
  • 返回顶部